Glukomannan Nedir?

Konjac glukomannan olarak da adlandırılan Glucomannan, suda çözünür bir polisakkarit veya genellikle Amorphophallus konjac kökünden ayrılan oldukça viskoz bir liftir 1) . Glucomannan (Konjac glucomannan), gıda ve geleneksel Çin tıbbında uzun bir geçmişi olan bir diyet lifidir 2)

. Glucomannan, gıda katkı maddeleri olarak kullanıldığında E 425 ii olarak da bilinir 3)

. Glucomannan, vücut ağırlığını azaltmada yardımcı olarak pazarlanmaktadır. Aksi takdirde sağlıklı, aşırı kilolu veya obez çocuklarda ve yetişkinlerde, kısa vadede glukomannan'ın vücut ağırlığını azaltmaya yardımcı olabileceğine, ancak vücut kitle indeksini (BMI) etkilemediğine dair bazı kanıtlar vardır. 2010 yılında, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli 4) glukomannan tüketimi ile normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunması ve vücut ağırlığının azaltılması arasında bir neden-sonuç ilişkisi kurulduğu sonucuna varmıştır. Vücut ağırlığının azaltılmasının iddia edilen etkisini elde etmek için,“En az 3 g glukomannan, enerji kısıtlı bir diyet bağlamında yemeklerden önce 1-2 bardak su ile birlikte her biri en az 1 g'lık üç dozda tüketilmelidir. Hedef popülasyon aşırı kilolu yetişkinlerdir” 5) . Kilo kaybına ve normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunmasına katkıda bulunmak için glukomannan (konjac mannan) için sağlık beyanlarının kullanım koşulları ve kısıtlamaları, 432/2012 Sayılı Komisyon Tüzüğü (AB) tarafından yetkilendirilmiştir.

231/2012 Sayılı Avrupa Birliği Komisyonu Yönetmeliğine göre, hem konjak sakızı (E 425 i) hem de konjak glukomannan (E 425 ii), konjak unundan elde edilen suda çözünür hidrokolloid olarak tanımlanır. Konjak sakızı sulu ekstraksiyonla elde edilirken, konjak glukomannan su içeren etanol ile yıkanarak elde edilir. Avrupa Birliği Komisyonu Yönetmeliğinde konjak unu, çok yıllık Amorphophallus konjac bitkisinin yumrularından elde edilen saflaştırılmamış ham ürün olarak tanımlanmaktadır.

Hayvanlarda konjac glukomannanın in vitro bozunması ve in vivo sindirilebilirliği, bu bileşiğin bozulmadan emilmediğini veya sindirim enzimleri tarafından hidrolize olmayacağını göstermiştir.

Konjak glukomannan ve konjak unu, akut oral toksisite çalışmalarının sonuçlarına göre toksik olmayan olarak kabul edilebilir.

Diyet takviyeleri, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden kapsamlı pazarlama öncesi onay gerektirmez. Üreticiler güvenliği sağlamaktan sorumludur, ancak pazarlanmadan önce diyet takviyelerinin güvenliğini ve etkinliğini kanıtlamaları gerekmez. Diyet takviyeleri birden fazla bileşen içerebilir ve genellikle etiketli ve gerçek bileşenler veya bunların miktarları arasında farklılıklar bulunur. Bir üretici, bir ürünün veya bileşenlerinin kalitesini doğrulamak için bağımsız bir kuruluşla sözleşme yapabilir, ancak bu, bir ürünün güvenliğini veya etkinliğini belgelemez. Yukarıdaki sorunlar nedeniyle, bir üründeki klinik test sonuçları diğer ürünler için geçerli olmayabilir.

Şekil 1. Glucomannan kimyasal yapısı

Glucomannan kimyasal yapısı

Glukomannan ana zinciri, yan zincirin C-6 pozisyonunda bir α-1,4-piranosid bağı ve az miktarda asetil grupları ile d-mannoz ve d-glukoz tarafından polimerize edilir. Bunlar sadece ince bağırsağın sonunda ve insan vücudunun kolonunda α-mannaz tarafından hidrolize edilebilir 6 ) . Glucomannan, en belirgin özelliklerinden biri olan iyi film oluşturma kabiliyeti, biyouyumluluk, biyobozunurluk ve jelleşme performansına sahiptir 7) . Glukomannan jel hazırlama yöntemleri esas olarak alkalin işleme 8) borat çapraz bağlama 9) , polimer bileşik oluşturma 10) , yüksek voltajlı elektrik alanı hazırlama 11) ve modifikasyondan sonra metal iyon çapraz bağlama 12) içerir.. Jel mikro yapısı, jelin performansını büyük ölçüde belirler, ancak farklı yöntemlerle hazırlanan glukomannan jelleri, mikro yapı 13 açısından önemli ölçüde farklıdır . İyi biyouyumluluk ve biyobozunurluk 14) , glukomannan jeller gıdada 15) , farmasötik taşıyıcılarda 16) , doku iskelelerinde 17) , emici malzemelerde 18) ve diğer alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır .

Gıda katkı maddeleri olarak Glucomannan

Konjak sakızı (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii), gıda katkı maddeleri hakkında 1333/2008 (AB) sayılı Yönetmeliğin Ek II ve Ek III'ü uyarınca Avrupa Birliği'nde gıda katkı maddeleri olarak yetkilendirilmiştir ve belirli saflık kriterleri belirlenmiştir. 231/2012 Sayılı Komisyon Tüzüğünde (AB) tanımlanmıştır 19) . Bu yönetmeliğe göre, konjac gum (E 425 i) ve konjac glucomannan (E 425 ii) için farklı spesifikasyonlar bulunmaktadır. Ortak Gıda ve Tarım Örgütü (FAO)/Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi (JECFA), konjak unu (INS 425) için bir spesifikasyona sahiptir. Konjak sakızı (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii), saflık dereceleriyle ayırt edilir.

Avrupa Birliği'nde, konjac gum (E 425 i) ve konjac glucomannan (E 425 ii), her iki madde için de kabul edilebilir bir günlük alım (ADI) oluşturamayan Gıda Bilimsel Komitesi tarafından 1996 yılında değerlendirilmiştir 20 . Konjak sakızı için (E 425 i), Gıda Bilimsel Komitesi 21)

Bu materyalle yeterli subkronik ve uzun süreli beslenme çalışmaları eksiktir ve gözlemlenmeyen bir yan etki düzeyi (NOAEL) elde edilemez. Ek olarak, ana bileşen olan glukomannanın insan bağırsağında ne ölçüde sindirildiği açıklığa kavuşturulmamıştır'. Gıda Bilimsel Komitesi, konjac glukomannan (425 ii) için "sıçan ve av köpekleriyle yapılan 90 günlük beslenme çalışmalarında yeterince test edildiğini" belirtti. Bu çalışmalar ilgili herhangi bir toksik etki ortaya koymamıştır ve diyette günlük 1.25 g/kg vücut ağırlığına tekabül eden %2.5 glukomannan gibi gözlemlenmeyen bir etki düzeyi elde edilebilir. Ancak uzun süreli bir toksisite/kanserojenite çalışması eksiktir ve bakterilerde sadece gen mutasyon testleri negatif sonuçla yapılmıştır 22). Ayrıca, glukomannanın insan bağırsağında ne ölçüde sindirildiği de açıklığa kavuşturulmamıştır'. Öte yandan, Gıda Bilimsel Komitesi şu sonuca varmıştır: 'mevcut veriler (konjac glukomannan (E 425 ii) ile genotoksisite çalışmaları dahil) ve insan deneyimi endişeye neden olmamıştır. Konjac malzemeleri geleneksel gıda olarak uzun bir geçmişe sahiptir. Asya ülkelerinde ishal, karın ağrısı ve yüksek dozların alınmasından sonra vitamin emilimi üzerindeki etkisi dışında, insanlarda oral yoldan alımın herhangi bir yan etkisi bildirilmemiştir'. E 425 i) ve konjac glukomannan (E 425 ii), tüm kaynaklardan toplam alımın günde 3 g'ı geçmemesi koşuluyla, gıdalarda amaçlanan seviyelerde %1'e kadar olan katkı maddeleri olarak kabul edilebilir. Kullanım koşulları belirlenirken bu üst sınır dikkate alınmalıdır. Gıda Bilim Komitesi, direktifin benzer ürünlerle ilgili bir dipnot içerdiğini ve bu maddelerin yutulduğunda rehidrate olması amaçlanan susuz gıda maddelerinin üretiminde kullanılmaması gerektiğine dikkat çekti. Bilimsel Gıda Komitesi, benzer bir açıklamanın konjac gum (E 425 i) ve konjac glucomannan (E 425 ii) için geçerli olacağını değerlendirdi.

Konjak sakızı ve konjak glukomannan için kısa süreli ve subkronik toksisite üzerine ilgili çalışmalar mevcut değildir. Bununla birlikte, beslenme etkilerine ilişkin ek çalışmalar açıklanmaktadır; ilgili madde kaynaklı herhangi bir yan etki gözlenmedi.

Mevcut verilere dayanarak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, konjak ununun genotoksisitesi ile ilgili herhangi bir endişe olmadığını kaydetti.

Konjak sakızı (E 425 i) ve konjac glukomannan (E 425 ii) için kronik toksisite ve kanserojenlik üzerine ilgili hiçbir çalışma mevcut değildi 23) . Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, diyette %1 rafine konjak unu ile 18 ay boyunca uzun süreli bir beslenme denemesinde sıçanlarda ve 10 ay boyunca diyetle birlikte %10 konjac glukomannan alan farelerde hiçbir yan etki gözlemlenmediğini kaydetti.

Üreme toksisitesi çalışmaları mevcut değildi 24) . Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, Ortak Gıda ve Tarım Örgütü (FAO)/Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Gıda Katkı Maddeleri Uzman Komitesi (JECFA) 25 tarafından ve Sun Tan ve ark. . 26) , konjak zamkı (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii) gelişimsel toksisitesinin değerlendirilmesi için hem sınırlı hem de yeterli değildi.

Hem insan hem de hayvan verilerinden yola çıkarak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, gıda katkı maddeleri olarak kullanılan konjak sakızı (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii) ile immünotoksisite veya alerjenite için herhangi bir endişe belirtisi olmadığını değerlendirdi 27) .

İnsan çalışmalarında, iki meta-analizde yer alan birkaç klinik insan çalışmasında gastrointestinal rahatsızlık (yani müshil etkileri, gaz, dolu mide, aç hissi ve abdominal distansiyon) bildirilmiştir. İlgili bir çalışmada, 12 hafta boyunca yaklaşık 90 kg ortalama vücut ağırlığına dayalı olarak günde 33 mg/kg vücut ağırlığına karşılık gelen günde 3 g konjac glukomannan (üç kez 1 g'ye bölünmüş)/kişi dozu ilişkilendirilmiştir. gastrointestinal etkileri olan (ishal veya kabızlık).

Konjac (E 425) çok çeşitli gıdalarda ruhsatlıdır. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi'ne (EFSA) çok az sayıda rapor edilmiş kullanım düzeyi sunulmuştur. Rafine senaryoda 67 gıda kategorisinden sadece üçü dikkate alındı. Bu nedenle, iki rafine maruziyet tahmini (markaya bağlı tüketici senaryosu ve markaya bağlı olmayan senaryo) benzer şekilde düşüktür (herhangi bir senaryoda ve popülasyonda günde 0.1 mg/kg vücut ağırlığının altında).

257/2010 Sayılı Komisyon Tüzüğü kapsamında yeniden değerlendirilen belirli gıda katkı maddelerinin risk değerlendirmesine ilişkin kavramsal çerçeveye göre, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Gıda Katkı Maddeleri ve Besin Kaynakları Paneli Gıda 2014'e eklenmiştir 28) ve aşağıdakiler göz önüne alındığında:

Konjac'ın (E 425) mevcut kullanımı, tüm gıda kategorilerinde izin verilen maksimum 10 g/kg düzeyi ile sınırlandırılmıştır;

Endikatif bir rafine maruziyet değerlendirmesi hesaplanmıştır: tüm popülasyon grupları için, genel popülasyon için günde 0.1 mg/kg vücut ağırlığının altındaydı (ortalama ve yüksek seviye);

Konjak zamkı ve konjak glukomannan'ın bozulmadan emilmesi olası değildi ve bağırsak mikrobiyotası tarafından önemli ölçüde fermente edildi;

Toksikolojik araştırmalara ilişkin mevcut veri tabanı sınırlı olarak kabul edildi, ancak Bilimsel Komiteye göre 90 günlük beslenme çalışmalarında sıçanlarda ve köpeklerde ilgili herhangi bir olumsuz etki görülmedi ve sıçanlarda gözlemlenmeyen yan etki düzeyi (NOAEL) günde 1.250 mg konjac glukomannan/kg vücut ağırlığı;

Konjak zamkı ve konjak glukomannan, genotoksisite ile ilgili olarak hiçbir endişe yaratmaz;

Yetişkinlerde 12 hafta boyunca günde 3.000 mg'lık bir dozdan sonra (yaklaşık 90 kg ortalama vücut ağırlığına göre 33 mg/kg vücut ağırlığına karşılık gelir), birkaç kişi ishal veya kabızlık dahil olmak üzere karın rahatsızlığı yaşadı,

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, sayısal olarak kabul edilebilir bir günlük alım miktarına (ADI) gerek olmadığı ve konjak sakızının (E 425 i) rapor edilen kullanımları için rafine maruziyet değerlendirmesinde genel nüfus için herhangi bir güvenlik endişesi bulunmadığı sonucuna vardı. konjac glucomannan (E 425 ii) mevcut kullanım koşulları altında gıda katkı maddesi olarak 10 g/kg 29) .

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, Gıda Bilimi Komitesi'nin (1997) konjak sakızı (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii) içeren konjak (E 425)'in katkı maddesi olarak kullanılmasının tüm kaynaklardan alınan toplam alımın 3 g/gün'ün altında kalması şartıyla, gıdada 10 g/kg'a kadar olan seviyeler kabul edilebilir 30) .

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, Avrupa Komisyonu'nun sakızlar gibi polisakkarit koyulaştırıcı maddeler için mikrobiyolojik spesifikasyonları uyumlu hale getirmeyi ve toplam aerobik mikrobiyal sayım ve toplam kombine maya ve küf sayımı kriterlerini konjak sakızının AB spesifikasyonlarına dahil etmeyi düşünmesini tavsiye etti (E 425 i) ve konjac glukomannan (E 425 ii) 31) .

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, bu katkı maddelerine maruz kalmanın oldukça düşük olduğunu fark etmesine rağmen, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, Avrupa Komisyonu'nun Avrupa Birliği konjac spesifikasyonundaki toksik elementler (kurşun ve arsenik) için mevcut limitleri revize etmeyi düşünmesini tavsiye etti. sakız (E 425 i) ve konjak glukomannan (E 425 ii) 32) .

Glukomannan takviyesi

Glucomannan'ın laktasyonla ilgili özel bir kullanımı yoktur. Çoğunlukla kolesterolü düşürmek, kabızlık ve şeker hastalığını tedavi etmek için kullanılır ve kilo kaybını teşvik eden ürünlerde bulunur. Emziren annelerde veya bebeklerde glukomannanın güvenliği ve etkinliği hakkında veri yoktur. Ancak glukomannan emilmediği için anne sütüne geçemez ve emzirilen bebeği etkilemesi pek olası değildir.

Glucomannan sağlık yararları

Glukomannan ve kolesterol

2009 yılında, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli 33) , glukomannan (konjac mannan) ile ilgili sağlık beyanlarının bilimsel olarak doğrulanması ve normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunması hakkında bilimsel bir görüş hazırladı. Sağlıklı, hiperkolesterolemik veya diyabetik yetişkin insan deneklerde günlük 3-15 g/gün glukomannan dozlarında glukomannanın LDL “kötü” kolesterol ve/veya toplam kolesterol üzerindeki etkilerini araştıran sekiz randomize kontrollü çalışma sağlanmıştır 34). Kanıtları değerlendirirken, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, bu çalışmaların tümünde glukomannan tüketimini takiben toplam veya LDL "kötü" kolesterol üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir etkinin gözlenmediğini, toplam ve/veya LDL'de azalma olduğunu dikkate almıştır. "Kötü" kolesterol konsantrasyonları her zaman toplam/HDL "iyi" kolesterol oranında önemli düşüşlere yol açmadı, bu çalışmaların büyük çoğunluğunun küçük örnek boyutları vardı ve glukomannan tüketimi arasında net bir doz-yanıt ilişkisi kurulmadı. ve iddia edilen etki. Bununla birlikte, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli, çoğu çalışmanın, yaklaşık 4 gram/gün glukomannan dozlarında serum toplam ve LDL "kötü" kolesterol konsantrasyonlarının azaltılmasında tutarlı bir etki gösterdiğini düşünmektedir. etkinin sadece hiperkolesterolemik deneklerde değil, aynı zamanda sağlıklı bireylerde de gözlendiği ve gıda tüketiminin iddia edilen etkiyi (biyolojik akla yatkınlık) gösterebileceği mekanizmaların kurulduğu. Mevcut verilere dayanarak, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Paneli şu sonuca varmıştır:“Glukomannan tüketimi ile kan kolesterol konsantrasyonlarının düşürülmesi arasında bir sebep sonuç ilişkisi kurulmuştur. Bu iddiayı desteklemek için, bir gıda bir veya daha fazla porsiyonda en az 4 g/gün glukomannan sağlamalıdır. Hedef kitle genel nüfustur” 35) . Aşağıdaki ifade bilimsel kanıtları yansıtmaktadır: “Düzenli glukomannan tüketimi, normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunmasına yardımcı olur” .

Glucomannan ve kilo kaybı

2010 yılında, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli 36)glukomannan (konjac mannan) ve vücut ağırlığının azaltılması (kilo kaybı), tokluk glisemik tepkilerin azaltılması, normal kan şekeri konsantrasyonlarının korunması, normalin korunması (açlık) ile ilgili sağlık beyanlarının bilimsel olarak doğrulanması hakkında başka bir bilimsel görüş hazırladı. kan trigliserit konsantrasyonları, normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunması, normal bağırsak fonksiyonunun korunması ve potansiyel olarak patojenik gastrointestinal mikroorganizmaların azaltılması. Kanıtları değerlendirirken, Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli, yeterli örneklem büyüklüğü ve süresine sahip müdahale çalışmalarının çoğunun, yemeklerden önce bir ön yük olarak uygulandığında hipokalorik bir diyet bağlamında vücut ağırlığı kaybı üzerinde glukomannan'ın istatistiksel olarak anlamlı bir etkisi bulmuştur ve glukomannan'ın iddia edilen etkiyi uygulayabileceği mekanizma kurulmuştur. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli sunulan verilere dayanarak, glukomannan tüketimi ile enerji kısıtlaması bağlamında vücut ağırlığının azaltılması arasında bir neden-sonuç ilişkisi kurulduğu sonucuna varmıştır. diyet37) . Panel, iddia edilen etkiyi elde etmek için, günde en az 3 g glukomannan'ın, bir enerji bağlamında, yemeklerden önce 1-2 bardak su ile birlikte, her biri en az 1 g'lık üç doz halinde tüketilmesi gerektiğini düşünmektedir. kısıtlı diyet Hedef kitle aşırı kilolu yetişkinlerdir. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi Diyetetik Ürünler, Beslenme ve Alerjiler Paneli 38) , glukomannan tüketimi ile normal kan kolesterol konsantrasyonlarının korunması ve vücut ağırlığının azaltılması arasında bir neden-sonuç ilişkisi kurulduğu sonucuna varmıştır. Vücut ağırlığının azaltılmasının iddia edilen etkisini elde etmek için,“En az 3 g glukomannan, enerji kısıtlı bir diyet bağlamında yemeklerden önce 1-2 bardak su ile birlikte her biri en az 1 g'lık üç dozda tüketilmelidir. Hedef nüfus aşırı kilolu yetişkinlerdir” 39) . Glukomannan tüketimi ile iddia edilen diğer etkiler arasında neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.

Glukomannan dozajı

Kilo kaybı için: Enerji kısıtlı bir diyet bağlamında, yemeklerden önce 1-2 bardak su ile birlikte her biri en az 1 g'lık üç dozda günde en az 3 g glukomannan tüketilmelidir.

Kolesterol için: Bir veya daha fazla porsiyonda en az 4 g/gün glukomannan.

Glukomannan yan etkileri